안녕하세요, Life Science RDC* Company 제이앤피메디입니다.
한 해의 끝자락에 선 12월, 따뜻한 순간들이 가득하시길 바라며 제이앤피메디의 소식을 전해드립니다.
*RDC : Research, Development, and Commercialization |
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✔️ 글로벌 규제·임상 역량 강화를 위한 제이앤피메디의 전략적 전문가 영입
✔️ 제이앤피메디, 식약처 ‘임상시험교육실시기관’ 지정… CRA 전문 교육 공식 수행
✔️ 제이앤피메디 X 네이버, 디지털 헬스케어 행사 ‘DHP 2025’ 공동 참가 성료
✔️ 2025.11 의료기기 임상시험 승인 현황
✔️ Upcoming Events |
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글로벌 규제·임상 역량 강화를 위한 제이앤피메디의 전략적 전문가 영입 |
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제이앤피메디는 글로벌 규제와 임상 환경이 고도화되는 흐름 속에서 규제 전략, 임상개발, 글로벌 인허가 전 영역을 아우르는 최고 수준의 전문가들을 지속적으로 영입하며 전주기 컨설팅 역량을 강화하고 있습니다. 이를 통해 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 시장 진출 과정에서 마주하는 복잡한 규제와 개발 리스크를 줄이고, 보다 전략적이고 효율적인 R&D 수행을 지원하는 파트너로 자리매김하고 있습니다. |
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[인터뷰] 박상미 제이앤피메디 본부장 “글로벌 진출 바이오社 파트너될 것”
박상미 본부장은 글로벌 제약사와 국내 기업 간 규제 대응 격차가 여전히 크다고 진단했습니다. 그는 제이앤피메디가 이러한 간극을 줄여 국내 기업의 해외 심사 준비를 보다 실질적으로 지원할 수 있다고 설명했습니다. |
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식약처 차장 출신 김유미 고문 위촉… 규제 전략 역량 강화
행정·법률 경험을 겸비한 김유미 고문이 합류하며 제이앤피메디의 글로벌 규제 전략 역량이 강화되었습니다. 이를 바탕으로 고객사의 인허가 추진 과정이 더욱 효율적으로 지원됩니다. |
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임상 개발 전략 역량 강화 위해 나현희 부사장 영입
나현희 부사장의 영입으로 제이앤피메디는 임상 전주기 전략 수립에 필요한 핵심 전문성을 확보했습니다. 이에 따라 글로벌 진입을 준비하는 프로젝트들의 개발 효율성이 높아질 것으로 기대됩니다. |
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제이앤피메디, 식약처 ‘임상시험교육실시기관’ 지정… CRA 전문 교육 공식 수행 |
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제이앤피메디는 식품의약품안전처로부터 ‘의약품 임상시험교육실시기관’으로 공식 지정되며, 임상시험 전문 인력 양성 기관으로서의 전문성과 운영 역량을 인정받았습니다.
임상시험교육실시기관은 시험책임자, CRC, IRB 위원, 관리약사, 품질보증 담당자, CRA 등 임상시험 전 과정에 참여하는 직군을 대상으로 법정 교육을 제공하는 제도로, 교육 인프라·시스템, 전문 강사진, 운영 절차, 교육 실적 등 식약처가 제시한 엄격한 기준을 충족해야 지정됩니다.
제이앤피메디는 임상시험 운영 경험과 디지털 기반 플랫폼, 규제 전략 노하우를 기반으로 지정 요건을 충족했으며, 향후 신규 CRA 양성부터 실무 심화 과정까지 실무 중심의 단계별 교육 프로그램을 체계적으로 운영해 나갈 예정입니다.
이번 지정을 계기로 전문 CRA 인력 양성과 임상시험 품질 향상에 기여하며, 국내 임상시험 생태계 강화를 위한 역할을 지속해 나가겠습니다.
자세한 내용은 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다. |
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제이앤피메디 X 네이버, 디지털 헬스케어 행사 ‘DHP 2025’ 공동 참가 성료 |
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제이앤피메디는 한국과학기술회관에서 열린 ‘DHP 2025: AGI 시대의 디지털 헬스케어’에 네이버와 함께 공동 파트너로 참여했습니다.
양사는 지난 8월 디지털 헬스케어 분야 글로벌 진출을 위한 업무협약(MOU)을 체결한 이후 협업을 이어오고 있으며, 이번 행사 참여 역시 그 연장선에서 이루어졌습니다.
공동 부스에서는 네이버의 헬스케어 주요 서비스(만보기, 복약관리, 증상체크, 스마트 데스크 등)와 함께, 네이버와 협업 중인 제이앤피메디의 디지털 임상 플랫폼과 브랜드 방향성을 대형 LED 콘텐츠를 통해 소개했습니다. 현장 참석자들은 네이버 서비스와 JNPMEDI 기술이 결합해 만들어낼 디지털 헬스케어 생태계의 확장 가능성에 높은 관심을 보였습니다.
제이앤피메디는 앞으로도 시장을 선도하는 자체 기술과 솔루션 개발은 물론, 네이버와의 협업을 기반으로 디지털 헬스케어 산업 전반의 경쟁력 강화를 위해 꾸준히 노력해 나가겠습니다.
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11월 한 달 동안 식품의약품안전처는 디지털의료기기 1건을 포함한 총 4건의 의료기기 임상시험을 승인했습니다.
이번 달에는 뇌 기능 개선 전기 자극 장비, 안면 주름 개선용 조직수복 생체재료, 생체재질 인공 심장판막, 그리고 고관절·슬관절치환술 후 기능 회복을 위한 디지털 재활 솔루션 등 재활·심혈관·미용 재건 분야 중심의 임상이 승인되었습니다.
특히 고관절·슬관절치환술 환자의 기능적 이동성 개선을 위한 디지털의료기기 ‘Exercite Rehab’ 임상시험이 주목받고 있습니다.
해당 기기는 가정 환경에서 의료진이 처방한 재활 운동을 수행하고, 운동 결과 분석과 실시간 피드백을 제공하여 수술 후 근력 저하와 기능 감소에 대응하기 위한 지속적 재활을 가능하게 하는 점이 특징입니다.
11월 승인 사례는 재활 치료의 디지털 전환, 환자 맞춤형 운동 처방의 중요성, 그리고 근거 기반 임상 연구의 수요 증가를 보여주며, 환자 중심 치료 패러다임으로의 전환이 본격화되고 있음을 시사합니다. |
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Exercite Rehab 임상시험을 비롯한 11월 전체 승인 현황은 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다. |
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한 해 동안 제이앤피메디와 함께해 주셔서 진심으로 감사드립니다.
2026년에도 여러분과 함께 만들어갈 새로운 변화와 가능성을 기대합니다.
따뜻한 연말 보내시고, 새해에도 늘 건강하고 빛나는 일들만 가득하시길 바랍니다.
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제이앤피메디를 이해하시는 데에 도움이 되셨길 바랍니다.
그럼 다음 호에서 더욱 풍성한 소식과 함께 찾아뵙겠습니다. |
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JNPMEDI Inc. | (주)제이앤피메디
✉️이메일 문의 contact@jnpmedi.com
📞전화 문의 1668-0774
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 165, 포스코타워 31층
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