안녕하세요, Life Science RDC* Company 제이앤피메디입니다.
한결 선선해진 바람이 불어오는 10월, 건강하고 뜻깊은 한 달 되시길 바라며 제이앤피메디의 소식을 전해드립니다.
*RDC : Research, Development, and Commercialization |
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✔️ 제이앤피메디, ‘2025 인천 창업 활성화 유공’ 중소벤처기업부 장관 표창 수상
✔️ [Interview] 네이버 우군 확보한 제이앤피메디 “데이터 강점 삼아 임상 현장 AX 선도”
✔️ 혁신을 넘어 상생 가치를 창조하는 AI 임상 플랫폼 선두주자, 제이앤피메디
✔️ [제이앤피메디 칼럼] 표준화와 AI, 임상시험의 다음 단계
✔️ 2025.09 의료기기 임상시험 승인 현황
✔️ Upcoming Events : 2025 JNPMEDI CONNECT, 3rd Tech Meetup |
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제이앤피메디, ‘2025 인천 창업 활성화 유공’ 중소벤처기업부 장관 표창 수상 |
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제이앤피메디는 인천지방중소벤처기업청 주관하고 인천광역시가 공동으로 추진한 ‘2025 인천 창업 활성화 유공 포상’에서 중소벤처기업부 장관 표창을 수상했습니다.
본 포상은 지역 창업 생태계 활성화에 기여한 우수 기업과 기관을 발굴·격려하기 위한 공식 프로그램으로, 인천스타트업위크(SURF) 2025의 일환으로 진행되었습니다.
제이앤피메디는 AI·클라우드·블록체인 기반의 ‘Maven Clinical Cloud’를 통해 임상시험 데이터 관리와 운영 체계를 고도화하고, 국내 최초로 분산형 임상시험(DCT) 을 성공적으로 수행하며 국내 제약·바이오 산업의 디지털 전환을 선도한 성과를 인정받았습니다.
제이앤피메디는 이번 수상을 계기로 글로벌 임상 생태계의 선도 기업으로 도약하며, 앞으로도 국내 제약·바이오 산업의 경쟁력 제고에 기여해 나가겠습니다.
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[Interview] 네이버 우군 확보한 제이앤피메디 “데이터 강점 삼아 임상 현장 AX 선도” |
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👨💻 전자신문 송윤섭 기자 인터뷰 - 박영용 제이앤피메디 CTO
제이앤피메디는 데이터 분석 역량에 인공지능(AI)을 더해 임상시험 전 과정을 혁신하고 있습니다.
거대언어모델(LLM)을 활용한 임상 문서 초안 작성, EMR-임상 데이터 연동을 통한 이상값 검출 등 AI 기반 AX(인공지능 전환)을 통해 임상시험 업무 전반에서 시간과 비용을 줄이고 있습니다.
최근에는 네이버를 전략적 투자자(SI) 로 유치하며, AI 기술을 바탕으로 한 새로운 협력 체계를 구축했습니다. 양사는 네이버의 AI 기술력과 제이앤피메디의 임상 데이터 관리 역량을 결합해 AI와 CRO의 결합을 통한 임상 현장 혁신을 추진할 계획입니다.
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혁신을 넘어 상생 가치 창조하는 AI 임상 플랫폼 선두주자, 제이앤피메디 |
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ESG 경영이 기업 경쟁력의 핵심 지표로 자리잡으며, 제약바이오 산업 역시 기술 혁신을 넘어 사회와 공존하는 산업으로 진화하고 있습니다.
제이앤피메디는 AI 기반 디지털 임상 플랫폼 기업으로서, 인재 양성, 산업 생태계 활성화, 포용적 고용을 통해 지속 가능한 성장의 방향을 제시하고 있습니다.
대학과의 협력, 교육 기부, 현장 중심 교육 참여 등을 통해 미래 인재의 성장을 지원하고, 기술사업화 지원과 포용적 고용 실천 등 산업과 사회의 지속 가능한 발전을 위한 활동도 이어가고 있습니다.
기술을 넘어 사람과 산업이 함께 성장하는 구조를 만들어가는 일. 제이앤피메디는 앞으로도 임상 데이터 혁신과 ESG 실천을 기반으로 K 제약바이오 산업의 지속 가능한 미래를 함께 설계하겠습니다.
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[제이앤피메디 칼럼] 표준화와 AI, 임상시험의 다음 단계 |
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ICH E6(R3)·M11 개정과 디지털의료제품법 시행으로 임상시험 데이터 관리의 기준이 빠르게 바뀌고 있습니다. 표준화는 더 이상 제출 직전의 ‘형식 맞추기’가 아닌, 설계 단계부터 프로토콜-투-데이터로 이어지는 구조로 진화하고 있습니다. 또한 방대한 임상 데이터를 다루기 위해 AI 기반 자동화의 필요성도 커지고 있습니다. 이번 달에는 임상 데이터 표준화의 3단계 로드맵과 AI가 바꾸는 데이터 관리의 패러다임을 살펴보았습니다. |
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임상시험 데이터 표준화 전환점, 왜 지금인가
E6(R3)와 M11 등 국제 가이드라인 개정으로 임상 데이터 표준화는 선택이 아닌 필수가 됐습니다. CDISC, PRM, USDM, MDR 등 국제 표준을 기반으로 프로토콜 설계부터 데이터 제출까지 이어지는 3단계 표준화 로드맵을 제시합니다. |
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사람의 한계를 넘어: 임상시험이 찾는 새로운 동반자 ‘AI’
임상 데이터의 폭증과 강화된 규제 대응 속에서 AI는 데이터 매핑과 검증, 품질관리를 자동화하며 효율성을 높이고 있습니다. AI는 사람을 대체하기보다 협업의 도구로 데이터 거버넌스와 책임 있는 관리 체계 속에서 임상시험의 새로운 표준을 만들어갑니다. |
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9월 한 달 동안 식품의약품안전처는 디지털의료기기 3건을 포함한 총 7건의 의료기기 임상시험을 승인했습니다.
이번 달에는 AI 기반 자동 인슐린 주입 시스템, 대장 내시경 진단보조 소프트웨어, 중환자실 임상 예측 솔루션 등 다양한 디지털 기술이 포함되었으며, 적응증은 당뇨병, 대장암, 중환자 예후 예측 등으로 분포되었습니다.
특히 AI 기반 인공췌장 솔루션 CloudLoop 임상시험은 환자 개입 없이 혈당 측정값만으로 인슐린을 자동 주입하는 자율형 치료 시스템으로 주목받고 있습니다.
해당 기기는 AI 학습형 알고리즘과 웨어러블 인슐린 펌프를 결합해 개인별 혈당 패턴을 스스로 학습하고 안전한 혈당 조절을 가능하게 하는 것이 특징입니다. |
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CloudLoop 임상시험을 비롯한 9월 전체 승인 현황은 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다. |
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10/24 : 2025 JNPMEDI CONNECT |
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📍일시 : 10월 24일(금), 12:30-17:00
📍장소 : 조선팰리스 서울 강남, 3층 더 그레이트 홀
📍주제 : RDC in Action: Accelerating Global Success in Life Science Innovation
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📍일시 : 11월 1일 (토) 13:00–17:00
📍장소 : JNPMEDI 본사 (인천 송도 포스코타워 31층)
📍주제 : SDLC The Next Chapter: AI-Driven Development
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제이앤피메디는 오는 10월 24일 ‘2025 JNPMEDI CONNECT’와 11월 1일 ‘3rd Tech Meetup’을 연이어 개최하며, 디지털 임상 연구와 AI 기술의 융합을 주제로 한 심층 교류의 장을 마련합니다.
‘2025 JNPMEDI CONNECT’에서는 글로벌 임상 인허가 전략과 AI 기반 임상 데이터 운영 사례를 공유할 예정입니다. 국내외 주요 제약·바이오 기업, 의료기기 개발사, 그리고 규제 전문가들이 한자리에 모여 디지털 임상의 현재와 미래를 조망하며, 글로벌 진출 전략과 협업 모델을 논의합니다.
이어 열리는 ‘3rd Tech Meetup’에서는 개발 전 과정에서 AI가 어떻게 생산성과 효율성을 높이는지에 대한 다양한 인사이트를 나눌 예정입니다. 개발자, 기획자, 디자이너 모두에게 열려 있는 이번 밋업은 AI 시대의 생산성 혁신과 커리어 확장을 고민하는 분들에게 뜻깊은 자리가 될 것입니다.
제이앤피메디는 이러한 행사를 통해 AI와 데이터 표준화 중심의 임상 혁신 로드맵을 실현하고, 국내외 파트너와의 협력을 강화해 글로벌 생명과학 생태계 속에서의 경쟁력을 한층 높여 나가겠습니다.
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제이앤피메디를 이해하시는 데에 도움이 되셨길 바랍니다.
그럼 다음 호에서 더욱 풍성한 소식과 함께 찾아뵙겠습니다. |
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JNPMEDI Inc. | (주)제이앤피메디
✉️이메일 문의 contact@jnpmedi.com
📞전화 문의 1668-0774
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 165, 포스코타워 31층
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