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정부의 AI 신약개발 지원 확대와 함께 임상시험 전 과정의 디지털 전환이 가속화되고 있습니다. 제이앤피메디는 임상 설계부터 데이터 관리, 규제 대응 등 전 과정에서 디지털 혁신을 주도하며 CRO 시장의 새로운 기준을 제시하고 있습니다.

제이앤피메디는 지난 6월 13일 인천 송도 본사 메이븐홀에서 ‘CDISC 세미나 – 글로벌 임상 데이터 표준화 흐름과 메이븐 컨버터의 역할’을 성황리에 마쳤습니다. 온·오프라인으로 동시 진행된 이번 세미나에는 250여 명의 제약·바이오·의료기기 업계 실무자가 참석해 임상 데이터 표준화에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었습니다.

이번 세미나는 CDISC의 최신 동향을 파악하고, 업무에 바로 적용 가능한 전략과 기술을 공유하는 데 초점을 맞췄습니다. 프로그램은 ▲AI 기반 CDISC 자동화 사례 ▲SDTMIG 4.0 업데이트 전략 ▲eTFL 포털 소개 ▲FDA 제출을 위한 구현 로드맵 등으로 구성되었으며, 특히 AI를 활용한 개념 추출, 결과 매핑 등의 기술적 접근이 주목받았습니다.

뿐만 아니라 제이앤피메디의 SDTM 데이터 변환 솔루션 ‘메이븐 컨버터(Maven Converter)’의 실시간 시연도 진행되었으며, 이후 다수의 제약·바이오 기업으로부터 상담 및 문의가 이어졌습니다. 세미나 자료는 참석자에게 별도 제공되었으며, 세미나 종료 후 질의응답과 네트워킹을 통해 참석자 간 활발한 교류도 이루어졌습니다.

제이앤피메디는 앞으로도 AI 기술과 전문성을 바탕으로, 국내 임상시험 환경의 디지털 전환을 선도해 나가겠습니다.

아래 문의하기 버튼을 클릭해 CDISC 및 메이븐 컨버터에 대해 문의를 남겨주시기 바랍니다.

AI 진단, 디지털 치료기기, 웨어러블 헬스케어 등 첨단 기술이 의료 환경을 빠르게 바꾸면서 이를 뒷받침할 제도적 기반 마련이 필수가 되고 있습니다. 올해 도입된 ‘디지털의료제품법’은 이러한 변화를 반영한 맞춤형 규제로 주목받지만, 현장에서는 기대와 혼란이 교차하는 과도기를 지나고 있습니다. 법 제정의 필요성과 방향성, 그리고 스타트업이 마주한 현실과 생존 전략을 짚어보았습니다.

6월 한 달 동안 식품의약품안전처는 디지털의료기기 5건을 포함한 총 14건의 의료기기 임상시험을 승인했습니다. 초음파 자극 시스템, 생체신호 분석 소프트웨어, 조직수복 생체재료 등 다양한 기술이 포함됐으며, 적응증은 치매, 신경계 질환, 피부 주름 개선 등으로 다양하게 분포됐습니다.

특히 혈액뇌장벽을 일시적으로 개방하는 비침습적 초음파 자극 임상시험은 치매뿐 아니라 다양한 신경계 질환 치료에도 새로운 가능성을 제시하는 시도로 평가되어 더욱 주목받고 있습니다.

혈액뇌장벽 개방 초음파 자극 임상시험에 대한 자세한 내용과 6월 전체 승인 현황이 궁금하시다면 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다.

지난 달 제이앤피메디와 제이앤피메디파트너스는 국내외 주요 바이오 행사에 연이어 참석하며 활발한 현장 소통을 이어갔습니다. 미국 보스턴에서 열린 K-BioX Summit과 BIO USA 2025, 그리고 제주에서 열린 인터비즈 바이오 파트너링 & 투자 포럼 2025에서 각기 다른 파트너들과의 의미 있는 만남을 통해 협력의 가능성을 확인할 수 있었습니다.

제이앤피메디는 지난 6월 미국 보스턴에서 열린 K-BioX Summit과 BIO International Convention 2025 (BIO USA 2025)에 참석해 국내외 바이오 생태계와의 교류를 활발히 이어갔습니다.

박종현 글로벌리서치센터장과 김정은 수석심사역이 함께한 이번 출장에서는 AI 기반 임상시험 컨설팅 기업으로서 제이앤피메디의 기술력과 글로벌 전략을 중심으로 다수의 파트너들과 심도 깊은 논의를 진행했습니다.

K-BioX Summit은 국내 바이오 기업과 해외 전문가·기관 간의 연결을 목적으로 춘천시, KAMC, Rutgers 대학, K-BioX가 공동 주관한 행사로, 제이앤피메디는 강원테크노파크, 춘천바이오산업진흥원, 춘천시와 함께 지역 산업의 경쟁력 강화를 위한 협력 과제를 논의했습니다.

이어진 BIO USA 2025에서는 글로벌 제약사, 바이오텍, 연구기관, 투자사 등이 한자리에 모인 가운데, 자사의 메이븐 클리니컬 클라우드를 비롯한 핵심 기술과 글로벌 임상 및 인허가 지원 체계를 집중 소개했습니다.

이번 출장을 통해 제이앤피메디는 국내외 파트너들과의 실질적인 협업 가능성을 다수 확인했으며, 앞으로도 디지털 기술과 임상 운영 경험을 바탕으로 더 넓은 글로벌 협력 기반을 마련하도록 지속적으로 노력하겠습니다.

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제이앤피메디파트너스는 지난 7월 2일부터 4일까지 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링 & 투자 포럼 2025’에 투자사 자격으로 참가했습니다. 제이앤피메디 유수현 부사장, 김진곤 상무, 제이앤피메디파트너스 고원복 수석심사역이 함께한 이번 행사에서는 의료기기, 제약·바이오, 건강기능식품 등 다양한 분야의 기업들과 총 30건 이상의 미팅을 진행하며, 투자 및 공동개발 상담을 활발히 이어갔습니다.

인허가와 임상 진입을 앞둔 혁신 기업들을 대상으로 단순한 자금 투자에 그치지 않고 제이앤피메디와의 협업을 통해 임상과 인허가를 동시에 준비할 수 있는 연계 모델을 중점적으로 소개했습니다. 투자와 함께 임상 및 인허가 컨설팅까지 원스톱으로 지원하는 서비스에 대해 현장 기업들의 반응은 매우 긍정적이었습니다.

제이앤피메디파트너스는 앞으로도 투자뿐만 아니라 임상·인허가, 기술이전, 사업화까지 아우르는 동반 성장 구조를 강화해 나갈 계획입니다. 이번 포럼을 통해 발굴한 유망 기술 및 기업들과의 파트너십도 지속적으로 확장해 나가겠습니다.