안녕하세요, Life Science RDC* Company 제이앤피메디입니다.
어느덧 한 해의 절반을 향해가는 6월, 바쁜 일상 속에서도 작은 여유와 의미 있는 시간이 함께하길 바라며 이번 달 제이앤피메디 주요 소식을 전해드립니다.
*RDC : Research, Development, and Commercialization |
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✔️ 젠티움파트너스-제이앤피메디, 중기부 모태펀드 루키리그 선정…美 FDA 진출 의료기기 스타트업 투자 본격화
✔️ 제이앤피메디, ‘컴플라이언스 서비스 전담조직’ 구축… 제약ㆍ바이오ㆍ의료기기 업계 투명성 제고 나선다
✔️ [AI가 이끄는 디지털 임상시험 혁신] AI 기반 임상시험 플랫폼 전략, 박영용 CTO 인터뷰, 오픈리서치와의 MOU
✔️ 제이앤피메디, 2025 신입 공개채용 실시… 글로벌 임상시장 겨냥한 전문 인재 육성 본격화
✔️ 2025.05 의료기기 임상시험 승인 현황
✔️ Upcoming Event : CDISC 세미나, 2025 BIO International Convention(BIO USA) 등 |
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젠티움파트너스-제이앤피메디, 중기부 모태펀드 루키리그 선정…美 FDA 진출 의료기기 스타트업 투자 본격화 |
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제이앤피메디가 젠티움파트너스와 함께 ‘2025년 중소벤처기업부 모태펀드 1차 정시 출자사업 루키리그’에 선정되었습니다. 이번 펀드에서 젠티움파트너스는 운용사(GP), 제이앤피메디는 기술 자문사로 참여해 미국 FDA 인허가를 진행 중이거나 준비 중인 의료기기 스타트업에 대한 전략적 투자를 본격화합니다.
총 200억 원 규모로 조성될 이번 펀드는 국내 의료기기 스타트업의 글로벌 진출을 목표로, 기술력과 인허가 가능성 등을 평가해 유망 기업을 선별하고, 투자 후에는 자문과 전략 수립까지 종합적으로 지원합니다.
제이앤피메디는 의료기기 규제에 특화된 전문성을 바탕으로 FDA 승인 가능성, 시장 진입 전략, 기술 역량 등을 평가해 펀드 운용의 기술적 기준을 제시하게 되며, 단순한 자금 지원을 넘어 규제 대응과 시장 진입을 위한 실질적인 성장 파트너로서의 역할을 수행합니다.
이번 루키리그 선정을 통해 제이앤피메디와 젠티움파트너스는 유기적 협업 체계를 바탕으로, 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 핵심 파트너로 자리매김하겠습니다.
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제이앤피메디, ‘컴플라이언스 서비스 전담조직’ 구축… 제약ㆍ바이오ㆍ의료기기 업계 투명성 제고 나선다 |
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제이앤피메디가 제약·바이오·의료기기 업계의 준법경영을 지원하고 법적 리스크를 최소화하기 위해 ‘컴플라이언스 서비스 전담조직’을 공식 출범했습니다. 해당 조직은 김앤장과 화이자 본사 출신 전문가들의 주도 아래, 복잡한 규제 환경 속에서 기업이 직면할 수 있는 리스크를 사전에 식별하고 효과적으로 관리할 수 있도록 전문적인 서비스를 제공할 계획입니다.
최근 보건복지부의 ‘경제적 이익 지출보고서’ 공개 등 규제기관의 감독이 강화되며, 기업들은 더욱 체계적인 준법 시스템 구축과 투명한 정보관리가 요구되고 있습니다. 그러나 실제 자료는 CRO 등 외부 기관에서 제공받는 경우가 많아, 정확한 보고서 작성과 컴플라이언스 기준 충족에 어려움을 겪는 실정입니다.
제이앤피메디는 전담조직을 통해 약사법 및 의료기기 관련 법령에 따른 예외 지출 기준 제시, 불법 리베이트와 합법적 R&D 비용 구분, 보고서 작성 및 내부 문서화 지원 등 전방위적 서비스를 제공합니다. 이처럼 규제기관 제출에 바로 활용 가능한 고도화된 보고서를 제공함으로써 고객사의 실질적인 부담을 해소합니다.
앞으로도 제이앤피메디는 기업의 지속 가능한 성장과 투명성 확보를 위해 헬스케어 산업의 윤리경영 문화 정착에 앞장설 계획입니다.
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[AI가 이끄는 디지털 임상시험 혁신] AI 기반 임상시험 플랫폼 전략, 박영용 CTO 인터뷰, 오픈리서치와의 MOU |
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임상시험의 디지털 전환이 가속화되는 가운데, 제이앤피메디는 AI와 임상시험 데이터 플랫폼 Maven Clinical Cloud를 통해 CRO의 새로운 기준을 제시하고 있습니다. 전주기 임상시험 데이터 플랫폼 전략부터 박영용 CTO의 기술 비전, 의료 AI 분야의 협업까지 제이앤피메디의 혁신적 접근을 집중 조명했습니다. |
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"한국 CRO 생태계는 진화 중… AI 기반 디지털ㆍ인증 전략으로 차별화"
AI 기반 플랫폼과 데이터 기술을 앞세운 제이앤피메디가 디지털 CRO로서 글로벌 임상시험 혁신을 이끌고 있습니다. |
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박영용 제이앤피메디 CTO “AI, 역할 재편… 대체 아닌 기회”
더에이아이와의 인터뷰에서 박영용 CTO는 AI가 임상시험의 설계부터 운영까지 전 과정을 주도하게 될 미래를 전망하며 제이앤피메디의 디지털 CRO 전략을 소개했습니다.
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"제이앤피메디, 오픈리서치와 AI 기반 의료 정보 인텔리전스 공동 연구 위한 MOU 체결"
AI 의료 인텔리전스 공동 연구를 위해 제이앤피메디와 오픈리서치가 협력, 디지털 헬스케어 혁신 기반을 구축합니다.
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제이앤피메디, 2025 신입 공개채용 실시… 글로벌 임상시장 겨냥한 전문 인재 육성 본격화 |
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제이앤피메디가 임상운영 분야의 인재 확보를 위한 2025년 신입 공개채용을 실시합니다. 지난해에 이어 두 번째로 진행되는 이번 공채는 임상시험 산업의 성장과 글로벌 진출 확대에 대응하기 위한 장기적 인재 육성 전략의 일환입니다.
모집 부문은 CRA, DM, MW, RA, STAT 등 5개 직무로, 서류 접수는 6월 23일(월)부터 7월 4일(금)까지 제이앤피메디 채용 홈페이지를 통해 진행됩니다. 합격자는 9월 입사 후 약 4개월간의 인턴십 과정을 통해 실무 교육과 프로젝트 실습을 수행하며, 정규직 전환 평가를 받게 됩니다.
6월 21일에는 인천 송도 본사에서 오픈하우스 행사가 열릴 예정으로, 채용과 관련된 더욱 자세한 내용과 기업 문화를 직접 접할 수 있는 기회를 제공합니다.
아래 신청하기 버튼을 클릭해 오픈하우스를 신청해 주시기 바랍니다. |
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5월 한 달간 식품의약품안전처는 디지털의료기기 10건을 포함한 총 16건의 임상시험을 승인했습니다. 인공지능 영상 판독 소프트웨어, 스마트 인슐린 펜, 인지 기능 개선 장치 등 다양한 기술이 포함됐으며, 적응증은 우울증, 당뇨병, 불면증, 인지장애 등으로 폭넓게 분포되었습니다.
특히 비약물 기반 디지털치료기기의 임상시험이 눈에 띄며, 수면장애와 같은 만성질환에 대한 새로운 치료 대안으로 주목받고 있습니다. 이는 디지털의료기기의 임상 적용이 특정 분야를 넘어 전반으로 확산되고 있음을 보여줍니다. |
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이와 관련해 이번 달에는 가상현실 기반 소프트웨어의 임상시험에 대해 자세히 알아보았는데요, 해당 내용과 5월 전체 승인 현황이 궁금하시다면 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다. |
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6/13 : CDISC 세미나 – 글로벌 임상데이터 표준화 흐름과 메이븐 컨버터(Maven Converter)의 역할 |
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📍일시 : 6월 13일(금) 오후 1:30 - 오후 5:10
📍신청기간 : 6월 12일(목) 오후 6시까지 📍장소(온오프라인 병행)
- 오프라인 : 인천 송도 제이앤피메디 본사 Maven Hall
- 온라인 : 등록시 발송된 참석 확인 이메일에 참여 링크 첨부 |
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6/16 - 6/19 : 2025 BIO International Convention(BIO USA) |
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📍일시 : 6월 16일(월) – 6월 19일(목)
📍장소 : Boston Convention & Exhibition Center, MA |
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제이앤피메디는 6월 한 달 간 임상 데이터 표준화 전략을 중심으로 글로벌 바이오 행사에 참가하여 전문성을 강화함과 동시에 파트너십 확대를 적극 추진합니다.
CDISC 실무 교육에서는 AI 기반 자동화 사례부터 SDTMIG 4.0 업데이트, eTFL 포털 등 현업 적용 중심의 인사이트를 제공합니다. 특히 소프트웨어 엔지니어 관점에서의 구현 전략과 SDTM 표준 기반의 자동 변환 솔루션 Maven Converter의 실시간 시연을 통해 실무자들에게 실질적인 가이드를 제공합니다.
또한 미국 보스턴에서 열리는 BIO USA 2025에 참가해 Maven Clinical Cloud와 Global Delivery Center를 소개하고, 초기 바이오텍과의 협업 기회를 모색하며 글로벌 네트워크를 확장해 나갈 예정입니다.
제이앤피메디에 문의가 있으시다면 아래 Contact Us 버튼을 클릭해 주세요.
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제이앤피메디를 이해하시는 데에 도움이 되셨길 바랍니다.
그럼 다음 호에서 더욱 풍성한 소식과 함께 찾아뵙겠습니다. |
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JNPMEDI Inc. | (주)제이앤피메디
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📞전화 문의 1668-0774
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 165, 포스코타워 31층
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