안녕하세요, Life Science RDC* Company 제이앤피메디입니다.
한 해의 끝을 장식하는 12월, 한 해 동안 보내주신 관심과 성원에 진심으로 감사드리며 이번 달 제이앤피메디 주요 소식을 전해드립니다.
*RDC : Research, Development, and Commercialization
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✔️ [기고] 혁신 동력은 민관 협력에서 나온다 : DARPA-SETA 모델
✔️ 제이앤피메디, 다양한 파트너와의 업무협약으로 지역 성장과 글로벌 시장에서 의료 산업 혁신 선도
✔️ [Paper Review] FDA Perspective on the Regulation of AI in Health Care and Biomedicine
✔️ 2024년 11월 의료기기 임상시험계획 승인 현황
✔️ 제이앤피메디, 2024 JNPMEDI CONNECT 성료… 임상시험 전주기 걸친 혁신 인사이트 공유
✔️ Upcoming Events : Consumer Electronics Show(CES) 2025
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[기고] 혁신 동력은 민관 협력에서 나온다 : DARPA-SETA 모델 |
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제이앤피메디는 DARPA와 SETA의 협력 모델이 첨단 기술 혁신과 의료 분야에서 어떤 성과를 이뤘는지, 그리고 이를 국내 제약바이오 산업에 어떻게 적용할 수 있을지에 대해 기고했습니다.
DARPA는 민간 전문기관 SETA의 지원을 통해 연구 성과를 극대화했으며, 이 모델은 ARPA-H를 통해 의료 혁신에서도 큰 성과를 보였습니다. 기고에서는 국내 범부처전주기 의료기기 연구개발사업 사례를 들어 민관 협력이 혁신 의료기기 개발과 상용화를 가속화하는 데 기여한 점을 강조했습니다.
제이앤피메디는 이러한 성공 사례를 기반으로 국내 제약바이오 산업이 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있는 방향성을 제시하며, 민관 협력의 중요성을 다시 한번 상기시켰습니다.
자세한 내용은 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다.
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제이앤피메디, 다양한 파트너와의 업무협약으로 지역 성장과 글로벌 시장에서 의료 산업 혁신 선도 |
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제이앤피메디는 의료기기와 바이오 산업에서 활발한 협력을 통해 입지를 확장하고 있습니다.
최근 강원지역 의료기기 산업의 성장을 지원하기 위해 원주의료기기테크노밸리(WMIT)와 협약을 체결하고, 지역 기업들이 디지털 전환과 비즈니스 효율성을 높일 수 있도록 시장 정보 공유, 소프트웨어 개발 지원, 법률 자문 등 실질적인 지원을 강화하고 있습니다.
이와 함께, 한림대학교 산학협력단과 춘천성심병원과의 3자 업무협약을 통해 CRO(임상시험수탁기관) 전문 인재 양성과 공동 연구 활성화에 나섰습니다. 이를 통해 기술 이전과 자원 활용을 극대화하고, 국내 의료 산업의 경쟁력을 강화하며 글로벌 시장에서도 성과를 창출하기 위한 기반을 마련하고 있습니다.
또한, 마이크로트와의 업무협약으로 초소형 녹내장 임플란트 ‘A-Stream’의 FDA 510(k) 인허가를 지원하고 있습니다. 제이앤피메디는 자사의 메이븐 클리니컬 클라우드를 활용해 데이터를 체계적으로 관리하며, A-Stream이 글로벌 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 적극적으로 지원하고 있습니다. 이 제품은 높은 생체적합성과 안전성을 바탕으로 녹내장 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.
이처럼 제이앤피메디는 지역 산업 성장 지원부터 글로벌 시장 개척까지 폭넓은 협력을 통해 의료 산업의 혁신과 성장을 주도하고 있습니다.
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[Paper Review] FDA Perspective on the Regulation of AI in Health Care and Biomedicine |
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제이앤피메디가 논문 “FDA Perspective on the Regulation of AI in Health Care and Biomedicine”(2024년 10월 게재)을 통해 의료 AI 제품에 대한 미국 FDA의 심사 현황, 의료제품 개발과 임상 연구에서의 활용 가능성, 임상 환경에서의 적용, 그리고 규제기관이 고려해야 할 주요 사항들을 정리해 보았습니다.
FDA는 지금까지 약 1,000개의 AI 기반 의료기기를 승인했으며, AI는 신약 개발과 임상시험 설계 등 의료 분야 전반에서 혁신을 이끌고 있습니다. 특히, FDA는 기술 발전에 발맞춘 유연한 규제 전략을 통해 안전성과 효과를 균형 있게 보장하고자 노력하고 있습니다.
제이앤피메디는 이번 논문 리뷰를 통해 의료 AI 기술이 의료 제품 개발과 환자 치료에 가져올 가능성과 이를 지원하는 FDA의 규제 방향을 살펴보고, 의료 산업에서 AI가 혁신의 중심으로 자리 잡아가는 만큼 안전성과 효과를 보장하는 지속적인 노력의 중요성에 대해 이야기 했습니다.
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2024년 11월 의료기기 임상시험계획 승인 현황 |
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제이앤피메디가 2024년 11월 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비하였습니다. |
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11월에 승인된 임상시험 계획에는 치료 및 진단보조 소프트웨어, 의료용 레이저 장치 등 혁신적인 기술이 다양한 질환의 치료와 진단에 활용되고 있습니다.
정신건강 개선 소프트웨어 'SAT-014'와 심전도 분석 'AiTiALVDD' 등은 인공지능 기반 진단 보조와 환자 맞춤형 치료 실현에 기여할 것으로 기대됩니다.
자세한 승인 현황과 함께 짝대응 설계에 대한 내용은 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다. |
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제이앤피메디, 2024 JNPMEDI CONNECT 성료… 임상시험 전주기 걸친 혁신 인사이트 공유 |
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제이앤피메디가 11월 22일 개최한 ‘2024 JNPMEDI CONNECT’가 서울 더 플라자호텔에서 성공적으로 개최되었습니다. 올해로 3회째를 맞은 이번 행사에 참석하여 자리를 빛내주신 모든 분들께 감사드립니다.
이번 행사는 임상연구와 RDC(Research, Development, and Commercialization) 각 분야 전문가들이 모여 혁신 전략과 최신 기술을 논의하는 자리로, 산업 전반의 발전 방향과 협력 기회를 모색하는 소통의 장이 되었습니다.
제이앤피메디는 디지털 기술을 활용한 임상시험 최적화와 글로벌 시장 확장을 위한 구체적인 비전을 공유하며 앞으로도 전세계 고객사와 협력하여 신약 및 신의료기기 개발의 새로운 패러다임을 만들어나가겠습니다.
'2024 JNPMEDI CONNECT' 현장을 영상으로 확인해 보시기 바랍니다. |
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총 4개 세션으로 진행된 이번 JNPMEDI CONNECT는 2024 JNPMEDI CONNECT 학술조직위원장이신 분당차병원 미래의학연구원 이일섭 원장의 개회사와 원주의료기기테크노밸리 한종현 원장의 축사로 시작했습니다.
이어 첫번째 세션에서는 코웰바이오다임 송시영 대표가 첫 연사로 나서 ‘바이오헬스 강국으로 가는 조건’에 대해 깊이있는 발표가 진행됐습니다. 또 제이앤피메디 유수현 부사장은 세션의 마지막 발표를 맡아 RDC 비즈니스 모델과 서비스 영역, 그리고 디지털 솔루션 활용 전략을 공유하며 제이앤피메디가 라이프 사이언스 산업에서 혁신을 선도할 역할을 제시했습니다.
두 번째 세션에는 초기 연구 단계에서의 글로벌 규제 대응 전략에 대한 발표와 논의가 진행되어 글로벌 진출에 속도를 내고 있는 국내 제약바이오 업계 관계자들의 이목이 집중됐습니다. 해당 세션의 연사로 참여한 제이앤피메디 이승미 전무는 의료기기 개발에 있어 전주기에 걸쳐 초기 연구단계 컨설팅부터 고객 맞춤형 솔루션을 제공하는 제이앤피메디의 임상 인허가 전략 컨설팅에 대해 소개했습니다.
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이어진 세 번째 세션에서는 디지털 솔루션을 통한 임상 개발의 우수성을 주제로 제이앤피메디 김세은 상무가 발표자로 참여해 제이앤피메디 CRO 서비스의 시작과 함께 디지털 솔루션이 적용된 임상실험 혁신 사례를 소개했습니다.
이 밖에도 한국얀센 정형진 상무를 좌장으로 진행된 마지막 세션은 전략적 상용화 및 라이선싱을 통한 시장 영향력 극대화를 주제로 성균관대학교 약학대학 이상원 교수, 정대영 리가켐바이오 수석부장, 제이앤피메디 이재현 이사 등 각계각층의 전문가들이 함께 해 전략적인 상용화와 라이선싱의 중요성에 대한 심도있는 논의가 이어졌습니다.
제이앤피메디는 이번 행사를 통해 통합 임상시험의 국내 기반을 강화하고 디지털 혁신과 환자 중심 생태계를 조성해 제약바이오 산업의 미래를 열어갈 기회를 마련할 것을 알렸습니다.
'2024 JNPMEDI CONNECT'의 전체 영상을 다시 보시려면 아래 다시보기 버튼을 클릭해 주시기 바랍니다. |
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1/7-1/10 : Consumer Electronics Show(CES) 2025 |
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📍일자 : 1월 7일(화) - 1월 10일(금)
📍장소 : Las Vegas, NV |
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제이앤피메디가 2025년의 시작을 CES 2025에서 함께합니다. Las Vegas에서 열리는 이번 행사에서 제이앤피메디는 글로벌 의료기기 시장의 최신 트렌드와 혁신 기술을 탐색하고, 해외 기업들과 수출입 사업 협력 가능성을 모색하며 네트워킹을 강화할 예정입니다.
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제이앤피메디를 이해하는데 도움이 되셨길 바랍니다.
그럼 내년에도 더욱 풍성한 소식과 함께 찾아뵙겠습니다. |
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JNPMEDI Inc. | (주)제이앤피메디
✉️이메일 문의 contact@jnpmedi.com
📞전화 문의 1668-0774
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 165, 포스코타워 31층
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