안녕하세요, Life Science RDC* Company 제이앤피메디입니다.
가을이 시작되는 9월, 다가오는 한가위도 풍성하고 즐거운 시간 보내시길 바라며 이번 달 제이앤피메디 주요 소식을 전해드립니다.
*RDC : Research, Development, and Commercialization
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✔️ 제이앤피메디-메디라마, 항암 신약 개발 전주기 임상 CRO 서비스 출시
✔️ 전문 인재 영입으로 FDA 인허가와 글로벌 임상, 의료기기 사업화 전문성 강화
✔️ 제이앤피메디-강원대 산학협력단, '바이오 혁신 창업 생태계 활성화/글로벌 바이오 산업 발전 위한 업무협약' 체결
✔️ 2024년 8월 의료기기 임상시험계획 승인 현황
✔️ IPSF 69th World Congress와 제4회 KIMCo Talk 강연 참여로 인사이트 공유
✔️ Upcoming Events : 인하우스 세미나, 항암 신약 개발 고객 초청의 밤 |
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제이앤피메디-메디라마, 항암 신약 개발 전주기 임상 CRO 서비스 출시 |
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제이앤피메디와 메디라마가 항암 신약 개발을 가속화하기 위한 전주기 임상 CRO 서비스를 출시했습니다.
이 서비스는 메디라마의 임상 개발 컨설팅 ABCD(Advanced Business model for Clinical Development) Platform과 제이앤피메디의 임상시험 데이터 플랫폼 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’를 결합하여 개발되었으며, 항암 신약 개발의 복잡한 전 과정을 지원하는 원스톱 서비스를 제공합니다.
이를 통해 고객사들이 글로벌 수준의 임상 개발 전략을 수립하고, 전문적인 임상시험 운영과 효율적인 데이터 관리를 통해 신약 개발 비용과 시간을 절감하며 성공 확률을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
양사는 공동으로 CRO 서비스를 운영함으로써 항암 신약 개발 분야에서 시너지 효과를 창출하고 획기적인 변화를 이끌어낼 것으로 보고 있습니다.
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전문 인재 영입으로 FDA 인허가와 글로벌 임상, 의료기기 사업화 전문성 강화 |
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미국 FDA 인허가 전문가인 곽수영 이사를 영입하여 글로벌 임상 경쟁력을 한층 강화했습니다.
곽수영 이사는 Lunit INSIGHT 제품군의 FDA 승인 등 다양한 FDA 인허가 프로젝트를 성공적으로 이끈 전문가로, 식품의약품안전처에서도 의료기기 심사 업무를 담당한 경험이 있습니다.
이번 영입을 통해 제이앤피메디는 글로벌 임상 경쟁력을 높이고, FDA 승인을 위한 준비와 절차를 보다 효과적으로 지원할 계획입니다.
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의료기기 사업화 전문성을 강화하기 위해 Spinamic과 DOTTER에서 척추측만증 교정기기와 심혈관용 광간섭단층촬영(IV-OCT) 개발을 주도한 최소기 의료기기 전략 리드를 영입했습니다.
최소기 리드는 SaMD 제품의 FDA 승인 및 상용화 과정에서 발생하는 문제 해결에 주력하고, 고객사의 비용 절감과 효율성 증대를 위한 전략을 제시할 계획입니다.
제이앤피메디는 최 리드의 영입을 통해 의료기기 임상시험과 FDA 승인 및 상용화 역량을 강화하고, 고객사의 글로벌 시장 진출에 기여하겠습니다.
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제이앤피메디-강원대 산학협력단, '바이오 혁신 창업 생태계 활성화/글로벌 바이오 산업 발전 위한 업무협약' 체결 |
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제이앤피메디가 강원대학교 산학협력단과 '바이오 혁신 창업 생태계 활성화 및 글로벌 바이오 산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했습니다.
이번 협약을 통해 두 기관은 바이오 및 의료기기 분야의 창업 프로그램 공동 개최, 기술 자문과 교류, 장비와 시설의 공동 활용, 연구개발 인력 및 정보 교류 등을 추진할 계획입니다.
이를 통해 바이오와 의료기기 분야에서 산학 협력을 강화하고, 지역 중심의 협력 체계를 구축하고자 합니다.
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2024년 8월 의료기기 임상시험계획 승인 현황 |
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제이앤피메디가 2024년 8월 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비하였습니다. |
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8월에는 6개 의료기기의 임상시험계획이 승인되었으며 소프트웨어 품목이 다수를 차지하였습니다.
자세한 내용과 함께 소프트웨어 의료기기 임상시험에 이용되는 디지털 바이오마커에 대한 내용은 아래 더 알아보기 버튼을 클릭해 확인해 주시기 바랍니다. |
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IPSF 69th World Congress와 제4회 KIMCo(Korea Innovative Medicines Consortium)Talk 강연 참여로 인사이트 공유 |
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지난 8월 인천에서 진행된 IPSF - International Pharmaceutical Students' Federation 69th World Congress에서 'Embracing a Paradigm Shift Through Decentralized Clinical Trials'를 주제로 제이앤피메디의 임준혁 Global BD Lead가 강연을 진행하였습니다.
이번 강연을 통해 DCT가 어떻게 기존의 임상시험 패러다임을 바꾸고, 환자들이 더 쉽게 참여할 수 있도록 하면서도 속도는 더 빠르게 할 수 있는지에 대한 이야기를 나누었습니다.
앞으로도 디지털 혁신을 통해 환자 중심의 연구를 강화하고, 더 효율적이면서 모두에게 열려 있는 임상 연구의 미래를 열어가도록 하겠습니다.
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IPSF 69th World Congress에 이어 제이앤피메디 유수현 부사장의 제4회 KIMCo(Korea Innovative Medicines Consortium) Talk 강연이 있었습니다.
이번 강연에서는 '제약바이오 투자 및 파트너링에서 정보 완전성의 중요성'을 주제로 다루었으며, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)과 공동 개발해 7월에 출시한 데이터 안전 관리 및 공유 솔루션인 'Maven VDR(Maven Virtual Data Room)'을 소개했습니다.
Maven VDR은 데이터 보안과 사용 편의성을 제공하며, 바이오텍 기업들이 파트너들과 효율적으로 협력할 수 있도록 지원합니다.
Maven VDR의 뛰어난 데이터 보안 기능에 대해 문의사항이 있다면 아래 문의하기 버튼을 클릭해 궁금하신 점을 남겨 주시기 바랍니다.
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9/20 : 인하우스 세미나 "데이터 중심 디지털 헬스케어" |
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📍일자 : 9월 20일(금)
📍장소 : JNPMEDI Maven Hall
📍초청 연사 : 한림대학교 데이터사이언스학부 손대순 교수님
📍주제 : 데이터 중심 디지털 헬스케어 |
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9/26 : 제이앤피메디-메디라마 항암 신약 개발 고객 초청의 밤 |
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📍일자 : 9월 26일(목)
📍주제 : Redefining Oncology Clinical Research to Accelerate Your Success
📍주요 연사 : 문한림 메디라마 대표, 정권호 제이앤피메디 대표 |
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9월에는 디지털 헬스케어와 관련된 인하우스 세미나가 예정되어 있습니다.
또한 제이앤피메디와 메디라마가 공동으로 CRO 서비스를 출시하며 항암 신약 개발을 하고자 하는 고객사를 모시고 'Redefining Oncology Clinical Research to Accelerate Your Success'를 주제로 대표 연사의 프레젠테이션과 관련 담화를 나눌 예정입니다.
제이앤피메디의 CRO 서비스 진출과 새로 출시된 항암 신약 개발 전주기 서비스에 많은 관심 부탁드립니다. |
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제이앤피메디를 이해하시는 데에 도움이 되셨길 바랍니다.
그럼 다음 호에서 더욱 풍성한 소식과 함께 찾아뵙겠습니다. |
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JNPMEDI Inc. | (주)제이앤피메디
✉️이메일 문의 contact@jnpmedi.com
📞전화 문의 1668-0774
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 165, 포스코타워 31층
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