2. 임상데이터 원격수집 FDA 지침 한국어 번역본 배포
JNPMEDI 글로벌리서치센터에서는 "임상연구의 원격 데이터 수집을 위한 디지털헬스 기술"에 대한 미국식품의약국(FDA) 지침 한국어 번역본을 배포하였습니다.
이번 지침을 통해 임상시험에서 연구 대상자가 임상기관을 주기적으로 방문하는 불편을 줄임으로써 업무 효율성이 향상될 것으로 전망됩니다. 아울러, 국내 원격 임상시험 가이드라인 정립에도 영향을 미침으로써 분산형 임상시험(DCT) 진행을 앞당기는데 활용되기를 기대합니다.
한국어 번역본은 JNPMEDI 홈페이지 방문 또는 하단 그림을 클릭하시면 다운로드 받으실 수 있습니다. (2022-01-25)