제이앤피메디(JNPMEDI) 글로벌 리서치 센터는 2023년 5월 FDA에서 발간한 '의약품, 생물학적 제제 및 의료기기에 대한 분산형 임상시험' 지침과 3월 발행된 '임상연구에서의 전자 시스템, 전자 기록 및 전자 서명' 지침본의 한국어 번역본을 무료로 제이앤피메디 공식 홈페이지를 통해 다운로드할 수 있도록 배포하고 있습니다. 특히 분산형 임상시험에 대한 명확한 가이드가 없었던 상황에서 발행되어, 임상시험 업계에서 많은 관심을 받고 있습니다.
제이앤피메디는 앞으로도 임상연구의 디지털 기술 적용과 관련한 글로벌 트렌드를 신속히 전달하며, '임상시험 디지털 전환'이라는 저희의 미션을 지속적으로 해결하고, 제이앤피메디의 서비스 설계에 반영하고자 합니다.
제이앤피메디는 디지털 헬스케어 기업 웰트의 불면증 치료제 'WELT-I'의 확증 임상시험에 자사 분산형 임상시험 솔루션 '메이븐 DCT 스위트(Maven DCT Suite)'를 적용, 국내 최초로 DCT를 통한 디지털 치료제 확증 임상시험 완료 및 디지털 의료 기기 품목 허가 취득에 성공했습니다.
웰트가 개발한 'WELT-I'는 국내 2호 디지털치료제로 애플리케이션 형태의 수면 장애 치료 소프트웨어입니다. 자세한 기사 내용은 Read more 를 눌러주세요.
